Heparin sodium
| CAS | 9041-08-1 |
| Брутто формула | C26H41NO34S4 |
| Номер реестровой записи: | П N016111 / 01 от 15.02.2010 |
| Производитель | Yantai Dongcheng Biochemicals (Китай) |
| Основное вещество | ≥120 МЕ/мг |
| Происхождение | Слизистая оболочка кишечника свиньи |
| Упаковка | от 500 грамм |
| Срок годности | 3 года c даты производства |
Фармакологические группы: Гематотропные средства, Антикоагулянты
Применение в отраслях
Фармацевтика и ветеринария
Актив:
- Антикоагулянт;
- Противотромбное.
| Параметр | Спецификация |
| Описание | Белый или почти белый умеренно гигроскопичный порошок |
| Растворимость | Свободно растворим в воде и изотоническом растворе NaCl 0,9 % |
| Подлинность | |
| А | Замедляет свертываемость крови |
| Б | Удельное оптическое вращение 4 % водного раствора ≥ +35 ° (сухое вещество) |
| В | Электрофорез в агарозном геле: 0,9-1,1 |
| Г | Положительная натриевая реакция |
| Внешний вид раствора (5 000 МЕ/мл гепарина натрия) |
Прозрачность: прозрачный Цветность: не более интенсивно окрашен чем эталонные растворы 5B наиболее подходящего цвета |
| pH (1% раствор вес / объём) | 5,5-8,1 |
| Примеси белков и нуклеатидов (0,4% раствор вес / объём) |
Оптическая плотность ≤ 0,20 при 260 нм Оптическая плотность ≤ 0,15 при 280 нм |
| Na (на сухое вещество) | 9,5 — 12,5 % |
| N (на сухое вещество) | ≤ 2,5 % |
| S (на сухое вещество) | ≥ 10 % |
| Тяжелые вещества | ≤ 20 ppm |
| Потери при сушке | ≤ 8,0 % |
| Сульфатная зола (на сухое вещество) | 30,0 — 43,0 % |
| Анализ (на сухое вещество) | ≥ 120 МЕ / мг |
| Остаток этанола | ≤ 5 000 ppm |
| Определение числа микроорганизмов Общее количество аэробных микроорганизмов, дрожжей и плесени | ≤ 100 КОЕ / г |
| Микробиологическая чистота | |
| Enterobacterales Энтеробактерии |
Не обнаружены |
| Pseudomonas aeruginosa Синегнойная палочка |
Не обнаружены |
| Staphylococcus aureus Золотистый стафилококк |
Не обнаружены |
| Гиперсульфатированный хондроитина сульфат | |
| Капиллярный электрофорез | Остроконечный пик отсутствует на электрофораграмме тестируемого раствора |
| ПМР | Видимые пики отсутствуют при 2,16 ± 0,03 ppm |
Гепарин натрия — активный фармацевтический ингредиент (АФИ), антикоагулянт прямого действия. Препятствует свертываемости крови. Включен в перечень ЖНВЛП Российской Федерации (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Гепарин натрия, поставляемый компанией Фарм Виа, входит в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения Минздрава Российской Федерации.
По вопросам приобретения Гепарин натрия П N016111/01 от 15.02.2010 и получения подробной консультации по свойствам продукции, условиям поставки и заключению договора просим Вас обратиться к менеджерам.