CAS | 15687-27-1 |
Брутто формула | C13H18O2 |
Номер реестровой записи | П N015851 / 01 от 01.07.2009 |
Производитель | Hubei Granules-Biocause Pharmaceutical (Китай) |
Упаковка | 25 кг |
Срок годности | 5 лет с даты производства |
Под заказ
Фармакологические группы: Анальгетики и противовоспалительные средства
Ибупрофен — активный фармацевтический ингредиент (АФИ), нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП) с анальгетическим и болеутоляющим эффектом. Антипиретик с жаропонижающим действием. Включен в перечень ЖНВЛП Российской Федерации (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Ибупрофен, поставляемый компанией Фарм Виа, входит в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения Минздрава Российской Федерации. Номер реестровой записи П N015851/01 от 01.07.2009.
Параметр | Спецификация |
Описание | Белый или почти белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы |
Растворимость | Свободно растворим в ацетоне, эфире, метаноле и метиленхлориде. Растворим в разбавленных щелочных растворах гидроксидов и карбонатов. Практически не растворяется в воде |
Подлинность | |
ИК — спектр | ИК — спектр в области от 4000 до 400 см-1 на поверхности положение полос поглощения должен быть идентичным с ИК — спектром эталонного образца ибупрофена |
УФ — спектр | УФ спектр исследуемого раствора должен иметь 2 максимума поглощения: при 264 ± 2 нм и 272 ± 2 нм и плечо от 256 до 260 Нм |
ТСХ | Основное пятно на хроматограмме исследуемого раствора должно соответствовать основному пятну на хроматограмме эталонного раствор ибупрофена |
Оптическое вращение | От −0,05 до +0,05 ° |
Температура плавления | 75 — 78° С |
Прозрачность раствора | 10 % раствор в метаноле должен быть прозрачным |
Цветность раствора | 10 % раствор в метаноле должен быть бесцветным |
Родственные примеси | |
2 — (4 — бутилфенил)пропионовая кислота (примесь В) | ≤ 0,3 % |
Небольшие единичные примеси | ≤ 0,3 % |
Общее количество примесей (кроме примеси B) | ≤ 0,7 % |
Сульфатная зола | ≤ 0,1 % |
Тяжелые металлы | ≤ 0,001 % |
Потеря в массе при высушивании | ≤ 0,5 % |
Микробиологическая чистота для нестерильных продуктов | |
Общее количество аэробных бактерий | ≤ 1000 / г |
Общее количество грибов | ≤ 100 / г |
Escherichia coli Кишечная палочка |
Не обнаружена |
Анализ (в пересчете на сухое вещество) | 98,5 — 101,0 % |
По вопросам приобретения Кальция глюконат USP, BP и получения подробной консультации по свойствам продукции, условиям поставки и заключению договора просим Вас обратиться к менеджерам.