Ambroxol hydrochloride
| CAS | 23828-92-4 |
| Брутто формула | C13H18Br2N2O ∙ HCl |
| Номер реестровой записи | П N015816 / 01 от 10.09.2009 |
| Производитель | Shilpa Medicare |
| Упаковка | 25 кг |
| Срок годности | 4 года с даты производства |
Под заказ
Фармакологические группы: Органотропные средства
Гидрохлорид амброксола — активный фармацевтический ингредиент (АФИ), секретолитик и стимулятор моторной функции дыхательных путей. Амброксол обладает отхаркивающим и муколитическим действием, используется при лечении заболеваний дыхательных путей. Включен в перечень ЖНВЛП Российской Федерации (жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Амброксола гидрохлорид, поставляемый компанией Фарм Виа, входит в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения Минздрава Российской Федерации. Номер реестровой записи П N015816/01 от 10.09.2009.
| Параметр | Спецификация | |
| Описание | Белый или белый с желтоватым оттенком кристаллический порошок | |
| Растворимость | Умеренно растворим в воде, растворим в метаноле, практически не растворим в метиленхлориде | |
| Подлинность | ||
| УФ-спектр | Ультрафиолетовый спектр 0,004 % раствора субстанции в 0,05 М растворе серной кислоты в области длин волн от 200 до 350 нм имеет максимумы поглощения при 245 нм и 310 нм. Отношение оптических плотностей А245 / А310 составляет от 3,2 до 3,4 | |
| ИК-спектр | Инфракрасный спектр соответствует спектру стандартного образца Амброксола Гидрохлорида | |
| Хроматография | Основное пятно на хроматограмме, полученной по исследуемому раствору, аналогично по положению и размеру основному пятну на хроматограмме, полученной с помощью эталонного стандарта | |
| Тест на хлориды | Соответствует тесту на хлориды | |
| Внешний вид раствора | ||
| Прозрачность | Прозрачный | |
| Цветность | Не превышает эталон сравнения Y6 | |
| pH (1 — % раствор в воде) | 4,50 — 6,00 | |
| Родственные примеси (ВЭЖХ) | ||
| Любая единичная примесь | ≤ 0,10 % | |
| Сумма всех примесей | ≤ 0,30 % | |
| Тяжёлые металлы | ≤ 0,002 % | |
| Потеря в массе при высушивании | ≤ 0,50 % | |
| Сульфатная зола | ≤ 0,10 % | |
| Остаточные растворители | ||
| Ацетон | ≤ 5 000 ppm | |
| Микробиологическая чистота (глубинный посев) | ||
| Общее количество аэробных бактерий | ≤ 1 000 КОЕ / г | |
| Общее количество дрожжей и плесени | ≤ 100 КОЕ / г | |
| Escherichia coli Кишечная палочка |
Не обнаружена | |
По вопросам приобретения Амброксола гидрохлорид и получения подробной консультации по свойствам продукции, условиям поставки и заключению договора просим Вас обратиться к менеджерам.