Спиронолактон — синтетический 17-лактоновый препарат, конкурентный антагонист альдостерона, относящийся к классу калийсберегающих диуретиков. Применяется в клинической практике при ряде состояний (в т.ч. сердечная недостаточность, асцит при заболеваниях печени, гипертония с низким ренином, гипокалиемия, гиперальдостеронизм). Как диуретик сам по себе считается относительно слабым и часто используется в комбинации с другими диуретиками для усиления эффекта. Также известен антиандрогенным действием и используется в отдельных схемах терапии (например, при гирсутизме/акне у женщин и симптомах СПКЯ — по назначению врача).
Основные сведения о продукте
-
Наименование: Спиронолактон (Spironolactone)
-
CAS: 52-01-7
-
EINECS: 200-133-6
-
Молекулярная формула: C₂₄H₃₂O₄S
-
Молекулярная масса: 416,57
-
Температура плавления (лит.): 207–208 °C
-
Внешний вид: белый или желтовато-белый порошок
-
Чистота: ≥ 99% (min.)
-
MOQ: 25 кг
Спецификация (сводная таблица)
| Параметр | Значение |
|---|---|
| CAS № | 52-01-7 |
| EINECS | 200-133-6 |
| MF | C₂₄H₃₂O₄S |
| MW | 416,57 |
| MP | 207–208 °C (lit.) |
| Внешний вид | Белый / желтовато-белый порошок |
| Чистота | ≥ 99% |
| MOQ | 25 кг |
Анализ и контроль качества (EP7 / USP35)
| ПРЕДМЕТЫ | СТАНДАРТЫ | ПОЛУЧЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ |
|---|---|---|
| Внешний вид (Ph.Eur.) | белый или желтовато-белый порошок | белый порошок |
| Растворимость (Ph.Eur.) | практически не растворим в воде; растворим в этаноле (96%) | соответствует |
| Идентификация — ИК (Ph.Eur.) | соответствует требованиям | соответствует |
| Идентификация — ИК (USP) | соответствует требованиям | соответствует |
| Идентификация — ТСХ (Ph.Eur.) | соответствует требованиям | соответствует |
| Идентификация — УФ-поглощение (USP) | соответствует требованиям | соответствует |
| Идентификация — цветовая реакция (Ph.Eur.) | соответствует требованиям | соответствует |
| Идентификация — реакция осадка (USP) | соответствует требованиям | соответствует |
| Удельное оптическое вращение (Ph.Eur.) | −41°…−46° | −42,8° |
| Удельное оптическое вращение (USP) | −41°…−45° | −42,9° |
| Сульфатная зола (Ph.Eur.) | ≤ 0,1% | 0,00% |
Родственные вещества
| Показатель | Норма | Результат |
|---|---|---|
| Примесь A | ≤ 0,2% | N.D. |
| Примесь B | ≤ 0,3% | N.D. |
| Примесь C | ≤ 0,2% | N.D. |
| Примесь D | ≤ 0,15% | N.D. |
| Примесь E | ≤ 0,3% | N.D. |
| Примесь I | ≤ 0,5% | 0,05% |
| Любая неуточнённая примесь | ≤ 0,10% | соответствует |
| Всего | ≤ 0,7% | 0,13% |
Примеси и дополнительные показатели
| Показатель | Норма | Результат |
|---|---|---|
| Обычные примеси (USP) | ≤ 2,0% | соответствует |
| Свободные тиоловые соединения (Ph.Eur.) | ≤ 0,05 мл | соответствует |
| Свободные меркапто-соединения (USP) | ≤ 0,10 мл | соответствует |
| Хром (Ph.Eur.) | ≤ 50 ppm | соответствует |
| Анализ | 97,5–102,0% | 100,90% |
| Assay (ВЭЖХ, Ph.Eur.) | 97,5–103,0% | 99,60% |
| Остаточный растворитель (внутр.) | ≤ 3000 ppm | 90 ppm |
| Метанол | ≤ 720 ppm | ≤ LOD (0,0046 ppm) |
| Тетрагидрофуран | ≤ 880 ppm | ≤ LOD (0,23 ppm) |
| DMF | — | — |
| Размер частиц (внутр.) | 95% ≤ 20 мкм | соответствует |
Заключение: соответствует EP7 / USP35.
Спиронолактон — антагонист альдостерона, действующий на дистальный нефрон (собирательные канальцы), поэтому изменение объёма мочи может быть ограниченным; при этом препарат часто комбинируют с другими диуретиками для повышения эффективности.
В исходном описании также отмечены направления применения, связанные с антиандрогенным эффектом (например, лечение гирсутизма, акне и выпадения волос у женщин; симптомы СПКЯ). Указано, что препарат может вызывать гинекомастию у мужчин и не должен назначаться совместно с добавками калия из-за риска гиперкалиемии.
Коммерческий блок
-
MOQ: 25 кг
-
Формат поставки: порошок (API), по спецификации EP7/USP35
По вопросам приобретения и получения подробной консультации по свойствам продукции, условиям поставки и заключению договора просим Вас обратиться к менеджерам.