Metronidazole
| CAS | 443-48-1 |
| Брутто формула | C6H9N3O3 |
| Номер реестровой записи | ФС — 000035 от 24.12.2010 |
| Производитель | Hubei Hongyuan Pharmaceutical (Китай) |
| Упаковка | 25 кг |
| Срок годности | 4 года с даты производства |
Фармакологические группы: Нейротропные средства
Метронидазол — активный фармацевтический ингредиент (АФИ) с антибактериальным, противомикробным и противопротозойным действием. Активен в отношении Bаlantidium coli, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis., Giardia intestinalis, Lamblia spp., Trichomonas spp., Trichomonas vaginalis; облигатных анаэробов Bacteroidcs spp. (Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Prevotella (P.bivia, P. buccae, P. disiens), Veillonela spp.; анаэробных грамположительных палочек Clostridium spp., Eubacterium spp.; анаэробных грамположительных кокков Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.
Выпускается в форме таблеток, растворов для инъекций, мазей, гелей, кремов, суппозиториев и других лекарственных форм. Входит в перечень ЖНВЛП Российской Федерации (жизненное необходимые и важнейшие лекарственные препараты). Метронидазол, поставляемый компанией Фарм Виа, входит в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения Минздрава Российской Федерации. Номер реестровой записи ФС-35 от 24.12.2010.
| Параметр | Спецификация |
| Описание | Белый или желто — белый кристаллический порошок |
| Растворимость | Мало растворим в воде, ацетоне, 96 % спирте и дихлорметане |
| Подлинность | |
| ИК — спектр | Инфракрасный спектр субстанции по положению полос поглощения должен соответствовать рисунку спектра метронидазола |
| УФ — спектр | Ультрафиолетовый спектр поглощения испытываемого образца в области от 230 до 350 нм должен иметь максимум при 277 нм и минимум при 277 нм. Поглощение при 277 нм составляет 365 — 395 |
| Температура плавления | 159 — 163° С |
| Прозрачность раствора | 5 % раствор должен выдержать сравнение с эталоном II |
| Цветность раствора | 5 % раствор должен выдержать сравнение с эталоном GY6 |
| Родственные примеси | |
| Любая примесь | Max. 0,1 % |
| Общее количество примесей | Max. 0,2 % |
| Потери при высушивании | ≤ 0,5 % |
| Сульфатная зола | ≤ 0,1 % |
| Тяжелые металлы | ≤ 20 ppm |
| Остаточные органические растворители (этиленгликоль) | ≤ 620 ppm |
| Остаток при прокаливании | ≤ 0,1 % |
| Размер частиц @40 — 60 | Соответствует |
| Бактериальные эндотоксины | ≤ 0,35 ЕЭ / мг |
| Микробиологическая чистота (для стерильных продуктов) | |
| Общее количество бактерий и грибов | ≤ 100 КОЕ / г |
| Энтеробактерии | Отсутствуют |
| Pseudomonas aeruginosa Синегнойная палочка |
Не обнаружена |
| Staphylococcus aureus Золотистый стафилококк |
Не обнаружена |
| Анализ (на сухое вещество) | 99 — 101, 0 % |
По вопросам приобретения Метронидазол и получения подробной консультации по свойствам продукции, условиям поставки и заключению договора просим Вас обратиться к менеджерам.