Desloratadine
| CAS | 100643-71-8 |
| Брутто формула | C19H19ClN2 |
| Номер реестровой записи | ФС 001152 от 30.07.2015 |
| Производитель | Sansh Biotech (Индия) |
| Упаковка | 5 кг / 25 кг |
| Срок годности | 3 года с даты производства |
Фармакологические группы: Интермедианты
Применение в отраслях
Фармацевтика и ветеринария
Актив:
Актив:
- Антигистаминное
- Противовоспалительное
- Противоаллергическое
| Параметр | Спецификация |
| Описание | Почти белый или белый с розовым оттенком кристаллический порошок |
| Подлинность A. ИК — Спектр B. ВЭЖХ C. Тест на полиморфизм |
ИК — спектр должен быть идентичен спектру стандартного излучения. Время удержания должно соответствовать времени хранения стандартного образца. Сигналы на 3304 ± 2 и 3326 ± 2 см — 1 должны присутствовать в ИК — спектре |
| Тест на полиморфные формы (ИК) Форма 1 Форма 2 |
≥ 70,0 % ≤ 30,0 % |
| Прозрачность раствора | 10 % вес / объем раствора в метаноле не является более опалесцирующим чем эталонная суспензия II EP |
| Вода | ≤ 0,5 % (вес / вес) |
| Потери при сушке | ≤ 1,0 % |
| Сульфатная зола | ≤ 0,20 % |
| Тяжёлые металлы | ≤ 20 ppm |
| Родственные примеси (ВЭЖХ) | |
| Лоратадин | ≤ 0,30 % |
| Итого родственных примесей | ≤ 0,50 % |
| Остаточные растворители (ГХ) | |
| Метанол | ≤ 1 500 ppm |
| Этилацетат | ≤ 5 000 ppm |
| ВЭЖХ анализ (на безводной основе) | 98,5 — 101 % |
| Растворимость | Свободно растворим в метаноле и хлороформе, практически не растворим в воде |
| Температура плавления | 152 — 158 °C |
| Микробиологическая чистота | |
| Общее количество аэробных бактерий | ≤ 1 000 КОЕ / г |
| Общее количество дрожжей и плесени | ≤ 100 КОЕ / г |
Дезлоратадин — активный фармацевтический ингредиент (АФИ), антигистаминный препарат, блокатор h2-гистаминовых рецепторов длительного действия. Облегчает аллергические реакции, имеет противозудный и противоотечный эффект. Дезлоратадин, поставляемый компанией Фарм Виа, входит в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения Минздрава Российской Федерации. Номер реестровой записи ФС 1 152 от 30.07.2015.
По вопросам приобретения Дезлоратадин и получения подробной консультации по свойствам продукции, условиям поставки и заключению договора просим Вас обратиться к менеджерам.