Норэтиндрон (синоним: норэтистерон) — синтетический прогестин (прогестаген), производное 19-нортестостерона. Применяется как активное фармацевтическое сырьё (API) для создания гормональных лекарственных форм и составов, ориентированных на поддержку репродуктивного здоровья и гормонального баланса у женщин.

В фармацевтических формуляциях норэтиндрон проявляет прогестагенную активность и используется в решениях для контрацепции, регуляции менструального цикла, а также в составе схем заместительной гормональной терапии (ЗГТ) (обычно совместно с эстрогеном — в зависимости от показаний и формулы препарата).

Основные сведения о продукте

• Наименование: Норэтиндрон (Norethindrone)
• Другие имена: Норэтистерон
• CAS: 68-22-4
• EINECS: 200-681-6
• Внешний вид: белый кристаллический порошок
• Чистота: 99%
• Молекулярная масса: 298,42
• Плотность: 1,15 г/см³
• Стандарт класса: медицинский уровень / технический уровень (в зависимости от партии)
• Минимальный заказ (MOQ): 25 кг
• Место происхождения (по исходным данным): Шэньси (материк)

Спецификация (сводная таблица)

Описание и свойства

Норэтиндрон — прогестин, который в составе лекарственных средств имитирует действие природного прогестерона. В фармацевтических препаратах его назначение связано с гормональной регуляцией, влиянием на свойства цервикальной слизи и эндометрия и, в контрацептивных схемах, — с механизмами, направленными на снижение вероятности беременности.

Порошковая форма норэтиндрона используется как сырьё для дальнейшей технологической обработки и включения в лекарственные формы. Для повышения технологичности и биодоступности в промышленности может применяться микронизация (уменьшение размера частиц), а также подбор вспомогательных веществ (эксципиентов) в зависимости от целевой формы выпуска.

Производственный процесс

1. Химический синтез
   Получение норэтиндрона в ходе многостадийного синтеза (исходные стероидные прекурсоры в зависимости от технологии производителя).
2. Очистка
   Удаление примесей и побочных продуктов синтеза до заданных требований качества.
3. Микронизация (при необходимости)
   Снижение размера частиц до тонкодисперсного порошка для повышения растворимости/однородности в формуляциях.
4. Формулирование
   Введение в состав лекарственных форм (таблетки, капсулы и др.) с использованием наполнителей и вспомогательных компонентов.
5. Контроль качества
   Проверка чистоты и соответствия спецификациям (например, ВЭЖХ/ХПК, физико-химические тесты и др.).
6. Упаковка
   Упаковка для сохранения стабильности и предотвращения контаминации при хранении и транспортировке.

Преимущества и назначение (в рамках применения API)

1. Контрацептивные формуляции
   Используется как компонент гормональных контрацептивов (в т.ч. комбинированных схем).
2. Регуляция менструального цикла
   Применяется в терапевтических решениях для нормализации цикла и снижения выраженности симптомов.
3. Терапия эндометриоза (в составе схем лечения)
   Может использоваться в гормональной терапии для уменьшения симптомов, связанных с заболеванием.
4. ЗГТ (заместительная гормональная терапия)
   Может включаться в схемы ЗГТ совместно с эстрогеном для поддержания баланса и снижения нежелательных эффектов эстрогеновой терапии.
5. Гинекологические направления
   Используется в подходах, где требуется прогестиновая поддержка по назначению специалиста.Области применения

• Фармацевтическая промышленность: пероральные контрацептивы, препараты ЗГТ, гормональные схемы при эндометриозе и нарушениях цикла (как API).
• Продукты женского здоровья (категория применения): решения, ориентированные на гормональную регуляцию (в рамках зарегистрированных лекарственных форм).
• R&D и лаборатории: разработка формуляций, тестирование стабильности, подбор вспомогательных веществ, аналитический контроль.

MOQ: 25 кг